國務院常務會議解讀 | 規(guī)范生物醫(yī)學新技術(shù)應用 助力健康中國建設(shè)

12日召開的國務院常務會議審議通過《生物醫(yī)學新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應用管理條例（草案）》。會議指出，要推動我國生物醫(yī)學技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展，加快技術(shù)研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化應用，促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級，著力塑造發(fā)展新優(yōu)勢。

生物醫(yī)學技術(shù)是生物科學領(lǐng)域中發(fā)展最快、最具挑戰(zhàn)力的技術(shù)。一方面為診斷治療疾病、增進人類健康提供新的手段；另一方面，如果臨床研究和應用不當，也會帶來隱私保護、生物安全、公共安全和社會倫理等問題。

推動生物醫(yī)學新技術(shù)臨床研究與轉(zhuǎn)化應用規(guī)范有序進行事關(guān)醫(yī)學進步和患者安全。會議指出，要堅持發(fā)展和安全并重，依法規(guī)范臨床研究，保障臨床應用質(zhì)量安全，有效防范各類風險，確保創(chuàng)新成果更好增進人民健康福祉。

業(yè)內(nèi)人士認為，規(guī)范生物醫(yī)學新技術(shù)臨床研究與轉(zhuǎn)化應用，旨在促進醫(yī)學進步，保障醫(yī)療質(zhì)量安全，維護人的尊嚴和生命健康。條例的制定不僅有助于打通研發(fā)與轉(zhuǎn)化之間的機制壁壘，加快一批前沿生物醫(yī)藥技術(shù)惠及群眾，更通過明確科研單位、企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等多方責任，強化風險預警和應急管控，為創(chuàng)新活動劃定清晰“紅線”和“底線”，是實現(xiàn)該領(lǐng)域治理體系和治理能力現(xiàn)代化的重要一步。